Recommend the affected individual to read the FDA-approved patient labeling (Affected individual INFORMATION and directions for Use). Evaluation the actions for direct affected individual administration with people and caregivers. Teaching because of the healthcare service provider should really intention to make sure that patients and caregivers can correctly complete all of the techniques within the Recommendations for Use of NIVESTYM vial and prefilled syringe, together with displaying the affected individual or caregiver the way to evaluate the necessary dose, significantly if a affected person is over a dose aside from the entire prefilled syringe.
Lek Nivestim može imati manji uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. Ovaj lek može prouzrokovati vrtoglavicu. Preporučuje se da sačekate kako biste videli kako lek Nivestim deluje na Vas, pre upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama.
Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.
Cutaneous vasculitis may possibly arise, which may be signaled by purpura or erythema. Recommend sufferers to report indicators or signs and symptoms of vasculitis for their medical doctor instantly [see WARNINGS AND Safety measures]. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) can be a leukocyte development component indicated to: minimize the incidence of infection??as manifested by febrile neutropenia??in individuals with nonmyeloid malignancies getting myelosuppressive anti-cancer medicine associated with a major incidence of critical neutropenia with fever; lessen the the perfect time to neutrophil Restoration as well as period of fever, next induction or consolidation chemotherapy treatment of patients with acute myeloid leukemia (AML); lessen the period of neutropenia and neutropenia-similar scientific sequelae??e.|Adverse events with ??2% increased incidence in filgrastim clients compared to placebo and related to the sequelae from the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy included diarrhea, constipation, and transfusion response.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement of the spleen may well take place. Signs contain remaining upper quadrant abdominal pain or still left shoulder discomfort. Recommend sufferers to report discomfort in these spots to their doctor immediately [see WARNINGS AND Safeguards].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}
The NIVESTYM prefilled syringe might be allowed to reach home temperature for nearly 24 several hours. Throw away (eliminate) any NIVESTYM prefilled syringe that's been left at home temperature for for a longer period than 24 hrs. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (a hundred mikrograma/kg/dan).|If a individual or caregiver is unable to exhibit they can measure the dose and administer the products productively, you ought to consider if the affected individual is surely an appropriate applicant for self-administration of NIVESTYM or if the patient would take pleasure in a special NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|For anyone who is receiving NIVESTYM simply because you can also be receiving chemotherapy, your dose of NIVESTYM needs to be injected no less than 24 several hours before or 24 several hours after your dose of chemotherapy.|Distinction in merchandise concentration on the NIVESTYM prefilled syringe in comparison to the NIVESTYM vial. When switching sufferers through the NIVESTYM prefilled syringe on the NIVESTYM vial, or vice versa, make certain that sufferers understand the correct quantity being administered Considering that the focus of NIVESTYM differs amongst the prefilled syringe plus the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri https://nvesatim.info/ primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada prođe time period smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is used to mobilize PBPCâ???tumor cells may be produced with the marrow and subsequently collected within the leukapheresis product. The outcome of reinfusion of tumor cells has not been well examinedâ???along with the restricted details readily available are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric sufferers after chemotherapy are just like These in Grownup individuals acquiring the identical weight-normalized doses, suggesting no age-linked variations while in the pharmacokinetics of filgrastim items [see Use In Precise Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od 2ºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Move 2: Take the carton that contains the NIVESTYM prefilled syringe out of the refrigerator and depart it unopened on the operate surface for a minimum of half-hour in order that it reaches room temperature. Set the initial carton with any unused prefilled syringes back again during the refrigerator.}
Infuzija progenitorskih ćelija iz periferne krvi ubrzava hematopoetski oporavak, smanjujući trajanje rizika od hemoragijskih komplikacija i potrebu za transfuzijom trombocita.
Kod pacijenata koji su na citotoksičnoj hemioterapiji, prolazno povećanje broja neutrofila se obično viđa one-2 dana nakon započinjanja terapije filgrastimom. Međutim, da bi se terapijski odgovor održao, terapiju filgrastimom ne treba prekidati pre nego što se broj neutrofila nakon očekivanog smanjenja na najmanje vrednosti ne oporavi do normalnog raspona vrednosti.
Nivestim je biološki sličan lek. Detaljnije informacije su dostupne na internet stranici Evropske agencije za lekove http:/
Usually do not take NIVESTYM For those who have had a serious allergic response to human G-CSFs which include filgrastim merchandise or pegfilgrastim products and solutions.
Na osnovu prijavljenih podataka za drugi lek koji je sličan referentnom leku koji sadrži filgrastim, uočeni su komparabilni nalazi uz povećanje broja fetalnih malformacija pri dozi od 100 mikrograma/kg/dan, odnosno dozi toksičnoj za majku, koja odgovara sistemskoj izloženosti koja je približno 50-90 puta veća od izloženosti uočene kod pacijenata lečenih kliničkom dozom od 5 mikrograma/kg/dan.
-da poveća broj belih krvnih zrnaca posle transplantacije koštane srži, da pomogne u prevenciji infekcija,}